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O Security Manager
é um sistema de segurança centralizada no qual nomes
de usuários, senhas e permissões de acesso podem ser
controladas. Feito para assistir a
Regulação Federal 21 CFR Part 11 para Indústria
Farmacêutica. O Security Manager também pode
ser usado para ajudar os usuários a atender às
diretrizes detalhadas no GAMP4 Apêndice 03 –
Diretrizes para Segurança de Sistemas Automatizados
(Guidelines for Automated System Security).
Audit Trail
O Security Manager
oferece um audit trail (rastreabilidade de
auditoria) à prova de violações para os seguintes
eventos.
-
Login/Logout
do usuário
-
Tentativas de Login
fracassadas
-
Salvar mudanças de
configuração para a base de dados o Security
Manager
-
Aplicar a base de dados
do Security Manager
-
Implantar o Security Menager
-
Banco de Dados
O Audit Trail do
Security Manager pode ser examinado
utilizando o Software Review da Eurotherm.
Senha Exclusiva
Para garantir que as
senhas dos usuários permanecem únicas por todo ciclo
de vida do produto, IDs dos usuários retirados são
retidas.
Assinaturas Eletrônicas
O uso de assinaturas
eletrônicas com o Security Manager é
configurável, se habilitado, os usuários são
solicitados a entrar assinando e/ou com assinatura
de autorização para atualizar a base de dados do
Security Manager. Se assinaturas são requeridas,
apenas aqueles usuários com permissões de acesso
apropriado são capazes de assinar e/ou autorizar. |
