Não é sempre necessário substituir seus sistemas legados para estar conforme com as regulações atuais...

O conceito "Wrap & Comply" procura trabalhar com os componentes do seu sistema atual para minimizar o esforço da validação. Maximizar a reutilização de hardware e software permite que você “Wrap” (empacote) seu sistema legado em uma arquitetura em conformidade para o sistema GxP “Comply” (deixar de acordo com) os requisitos regulatórios como 21 CFR Part 11 do FDA .

Economize tempo e dinheiro...

• Reutilizando hardware existente

• Reutilizando software existente

• Minimizando SOPs

• Aumentando a eficiência e a qualidade da planta

• Tempo mais curto até o mercado

• Reduzindo a validação

Deixe-nos ajudá-lo a identificar os sistemas que não estão na conformidade e tomar as medidas necessárias para validá-los:

• Análise de Gap – Identifica as deficiências nos sistemas de validação nos computadores

• Análise de Cobertura – Determina quais regras GxP devem ser cumpridas

• Análise de Riscos – Determina e prioriza possíveis ações de conformidade

• Plano de Atenuação/Reparo – Formula o plano de ação corretiva direcionado as deficiências seguindo regra: “Manter o tanto quanto possível de hardware e software já existente”

• Implementação – Implementa ações corretivas