Conformidade com a Regulação
em Life Sciences:
minimize custos com
validação
Com requerimentos globais
regulatórios em constante mutação para as
indústrias de Life Sciences trabalhar
com um parceiro que pode levar seu produto
ao mercado com segurança em uma maneira
oportuna, enquanto adere aos requisitos
regulatórios relevantes.
Você
quer reduzir custos realmente?
Para reduzir custos, é
necessário uma compreensão real dos
requisitos regulatórios – desenvolvedores
especializados para dar suporte são
dedicados às seguintes regulações
globais.
Padronização reduz
customização. Funções já incluídas de
acordo com 21 CFR Part 11, PAT, por
exemplo, podem poupar tempo e dinheiro.
Trabalhar com consultores em
Life Sciences que trabalham próximos ao time
de desenvolvimento do produto para seguir e
implementar continuamente os mais recentes
requisitos regulatórios em produtos e soluções.
Uso comprovado, modelos de
validação padronizados baseados no GAMP5.
É importante
que você tenha confiança em um parceiro para suas
necessidades de validação...
Sucesso na implementação de
sistemas validados em todo mundo
Envolvimento com as maiores
organizações de Life Sciences como ISPE,
GAMP5, ISA.
Experiência em redução
significativa de custos de validação ao
contratar a Eurotherm no início de um projeto e
resolvendo muitos problemas antes do início da
fabricação.
Trabalhe com uma empresa que fez
auditorias com sucesso nas maiores empresas
Farmacêuticas e de Biotecnologia.
Trabalhe com produtos que são
manufaturados e testados pela ISO9000 e TickIT.
