Muitos meios de dosagem de sólidos farmacêuticos são produzidos com coberturas, na superfície dos comprimidos, ou mesmo em materiais distribuídos em cápsulas gelatinosas. A cobertura serve para vários propósitos:

• Proteger o comprimido (ou o conteúdo da cápsula) dos ácidos estomacais

• Proteger a linha do estômago de drogas agressivas como aspirina entérica coberta

• Postergar a liberação da medicação

• Ajudar a manter o formato do comprimido

De maneira ideal, o comprimido deve ter o material liberado gradualmente e a droga deve ser disponibilizada para a digestão além do estômago. A cobertura pode ser especialmente formulada para regular a velocidade com a qual o comprimido se dissolve e onde as substâncias ativas serão absorvidas no corpo após a ingestão.

Muitos fatores podem afetar as propriedades do uso-final dos comprimidos farmacêuticos:

• Composição química

• Processo de cobertura

• Tempo de secagem

• Monitoramento ambiental e armazenamento

Design & Controle do Processo de Cobertura

A cobertura para comprimidos é realizada numa atmosfera controlada dentro de um tambor rotativo perfurado. Abafadores angulares dispostos dentro do tambor e o fluxo de ar dentro do tambor proporcionam meios para misturar os comprimidos. Dessa forma, os comprimidos são erguidos e virados dos lados para o centro do tambor, expondo a superfície de cada um para que uma quantidade de cobertura seja depositada/aspergida.

A cobertura por nebulização líquida dos comprimidos é então seca sobre eles pelo ar aquecido proveniente de um ventilador interno. O fluxo de ar é regulado pela temperatura e volume para proporcionar taxas de secagem e extração controladas e, ao mesmo tempo, mantém a pressão do tambor ligeiramente negativa em relação à sala, gerando assim, uma atmosfera de processo completamente isolada para o operador.

O equipamento de cobertura de comprimidos deve incluir gomas de nebulização, panela de cobertura, panelas de polimento, tanques de solução, misturadores e liquidificadores, homogeneizadores, moedores, bombas peristálticas, ventiladores, capas de vapor, tubos de exaustão e aquecimento, escalas e filtros. Os processos de cobertura de comprimidos devem incluir cobertura com açúcar (qualquer mistura com água purificada, derivados de celulose, polivinil, gomas e açúcar) ou cobertura com filme (água purificada, derivados de celulose).

O processo de cobertura é usualmente dirigido por uma batelada que consiste nas seguintes fases:

• Identificação da Batelada e seleção da Receita (cobertura de filme ou açúcar)

• Carregamento/Dispersão (dosagem precisa de toda matéria bruta solicitada)

• Aquecimento

• Nebulização (aplicação e rolagem são executados simultaneamente)

• Secagem

• Resfriamento

• Descarga

Um sistema de controle deve, portanto, propiciar flexibilidade de modo que o controle repetido e preciso do ambiente de cobertura seja obtido e que inclua as seguintes funções:

• Controle de loop preciso com programação do perfil do setpoint

• Sistema de Gerenciamento de Receita para fácil parametrização

• Controle seqüencial para as estratégias de controle complexas

• Coleta segura de dados on-line do sistema de cobertura de comprimidos para análise e evidência

• Visualização local para o operador com gráficos claros e controle de acesso aos parâmetros

O Supervisor Visual Eycon^TM é uma solução ideal para esta aplicação.